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參股公司蒙博潤醫用冷敷貼、液體敷料即將上市!
- 分類:新聞資訊
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-06-02
- 訪問量:700
【概要描述】雙鷺藥業參股公司蒙博潤完成醫療器械(醫用冷敷貼、液體敷料)生產備案,產品即將上市!
參股公司蒙博潤醫用冷敷貼、液體敷料即將上市!
【概要描述】雙鷺藥業參股公司蒙博潤完成醫療器械(醫用冷敷貼、液體敷料)生產備案,產品即將上市!
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雙鷺藥業參股公司北京蒙博潤生物科技有限公司近日取得由北京市食品藥品監督管理局(以下簡稱“北京藥監局”)頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》(備案編號:京通食藥監械生產備20210015號),標志著蒙博潤公司潛心研發的醫用冷敷貼(備案編號:京通械備20200019)和液體敷料(備案編號:京通械備 20200018)即將正式上市了!
醫用冷敷貼由無紡布背襯層和凝膠層等部分組成。其中凝膠層由透明質酸鈉、CBD和純化水等組成,主要用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。液體敷料產品為溶液,由透明質酸鈉、甘油、CBD和純化水等組成,主要用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。
北京蒙博潤生物科技有限公司成立于2008年,是一家專門從事透明質酸產品研發和生產的高新技術企業。公司創始人蒙一純博士率領其技術團隊在國內較早開發出透明質酸鈉凝膠的全雙交聯技術,同時研發出微整形注射用透明質酸鈉凝膠的生產工藝技術和產品(商品名:舒顏、覺醒),率先打破了國外同類產品在中國的壟斷地位。蒙博潤2010年與中國食品藥品檢定研究院共同起草制訂了我國首部《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》YY/T 0962-2014行業標準, 該標準由國家食品藥品監督管理總局于2014年06月17日正式發布并于2015年1月起作為行業標準正式實施。
蒙博潤2012年通過國家食品藥品監督管理總局GMP認證,2014年獲得醫療器械產品注冊證書(注射用透明質酸鈉凝膠)。舒顏玻尿酸所采用的異相橋式全雙交聯技術,是采用全雙交聯技術生產的玻尿酸,在臨床上具有更長的駐顏周期優勢。雙鷺藥業持有蒙博潤公司34%股權。
本次上市的醫用冷敷貼和醫用敷料系目前國內上市的同類產品中唯一含CBD的產品,該產品的上市將豐富蒙博潤公司醫美等領域的產品儲備,增進蒙博潤公司的市場競爭力,有利于公司未來快速、穩健發展。
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雙鷺藥業系首都第一家登陸深交所中小企業板的高新技術企業,1994年成立以來公司憑借技術優勢和不斷創新,已研究開發并投放市場具有自主知識產權的3個國家一類新藥在內的70余個品種,獲國家科技進步二等獎一項,北京市科技進步一等獎、二等獎、三等獎九項。
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