搜索
搜索

新聞資訊

您現在的位置:
首頁
/
/
我公司利伐沙班片獲批生產

新聞資訊

分類出來

我公司利伐沙班片獲批生產

  • 分類:新聞資訊
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-05-19
  • 訪問量:914

【概要描述】我公司于近日收到國家藥監局核準簽發的利伐沙班片(10mg,商標名:立采)“藥品注 冊證書”。利伐沙班片的獲批將豐富公司心血管系列產品的儲備。

我公司利伐沙班片獲批生產

【概要描述】我公司于近日收到國家藥監局核準簽發的利伐沙班片(10mg,商標名:立采)“藥品注 冊證書”。利伐沙班片的獲批將豐富公司心血管系列產品的儲備。

  • 分類:新聞資訊
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-05-19
  • 訪問量:914
詳情

我公司于近日收到國家藥監局核準簽發的利伐沙班片(10mg,商標名:立采)“藥品注 冊證書”。利伐沙班片的獲批將豐富公司心血管系列產品的儲備。

藥品名稱:利伐沙班片

劑型:片劑

規格:10mg

注冊分類:化學藥品4類

藥品生產企業:北京雙鷺藥業股份有限公司

藥品批準文號:國藥準字H20213305

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。

公司利伐沙班片于2019年7月向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥,通過直接抑制Xa因子可以中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓形成,臨床上主要用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者、成年深靜脈血栓形成(DVT)及非瓣膜性房顫成年患者等。利伐沙班具有起效迅速、療效可預測、顱內出血發生率低、無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢?!吨袊[瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015版)》、《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內權威指南推薦Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。

我公司利伐沙班獲批視同通過一致性評價,該產品已入選第五批國家組織藥品集中采購目錄。

掃二維碼用手機看

 北京雙鷺藥業股份有限公司

       雙鷺藥業系首都第一家登陸深交所中小企業板的高新技術企業,1994年成立以來公司憑借技術優勢和不斷創新,已研究開發并投放市場具有自主知識產權的3個國家一類新藥在內的70余個品種,獲國家科技進步二等獎一項,北京市科技進步一等獎、二等獎、三等獎九項。

聯系方式

北京海淀區阜石路69號碧桐園1號樓

關注我們

 北京雙鷺藥業股份有限公司

Copyright ? 2005-2019 www.buyelectroniccigarettesonlinenow.com All rights reserved 版權所有北京雙鷺藥業股份有限公司      京ICP備16026390號       京公網安備 11010802035012號    互聯網藥品信息服務資格證書:(京)-非經營性-2021-0105        網站建設:中企動力 北二分     

北京雙鷺藥業股份有限公司

三级电影在 在线播放